«الصحة»: نجاح تقييم مستحضر «ميتافاج 500 ملغرام» لدى مختبرات الرقابة الدوائية والغذائية

أكدت وزارة الصحة إجراء الدراسة المطلوبة لدى مختبرات الرقابة الدوائية والغذائية على مستحضر «ميتافاج 500 ملغرام)/ Metaphage 500mg Tablet » وإعادة تقييم دراسات ذوبان المادة الفعالة للدواء لقياس التركيز وتم اجتيازها بنجاح.

وقال وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبدالله البدر في تصريح اليوم إن إدارة التسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية خاطبت الشركة المصنعة للمستحضر المذكور وتم طلب عينات مرجعية من الشركة المصنعة من هذا الدواء لعمل التحاليل اللازمة عليها ومعرفة مدى مطابقتها للمواصفات الدستورية والعالمية وذلك لحماية المريض لضمان سلامة ومأمونية الدواء وتعزيز الرقابة عليه.

ولفت إلى أن المستحضر مسجل لدى وزارة الصحة الكويتية منذ عام 1999 وذلك بعد اجتيازه لكل الدراسات المطلوبة ومنها دراسة التكافؤ الحيوي وهو تحليل لقياس نسبة المادة الفعالة ودراسة مقارنة الذوبان مع المستحضر المبتكر.

وكان البدر كشف أول من أمس عن قيام الوزارة بإعادة تحليل المنتج الدوائي الخاص بمرضى السكر «ميتافاج 500 ملغرام» بعد ورود كتاب من مجلس الصحة بدول مجلس التعاون الخليجي وذلك إثر ورود توصية من اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي بضرورة إعادة تحليل المستحضر.

الراي